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膏藥貼劑類產(chǎn)品膠粘性的測試指標(biāo)

更新時(shí)間:2021-03-11      點(diǎn)擊次數(shù):1022

膏藥貼劑類產(chǎn)品膠粘性的測試指標(biāo)

      膏藥貼的膠粘性是影響其使用性能的一項(xiàng)重要指標(biāo),該指標(biāo)值過大或過小均會(huì)給使用過程帶來不便,若膠粘性較小,則易在使用過程中脫落,而膠粘性過大,則在使用完后撕下膏藥貼的過程中產(chǎn)生強(qiáng)烈的疼痛感。根據(jù)《藥典》中的相關(guān)要求,膏藥貼膠粘性的監(jiān)控指標(biāo)主要有三項(xiàng):

?  初粘力——用于表征膏藥貼在與皮膚短暫接觸時(shí)的粘結(jié)力,是通過測試鋼球在膏藥貼表面滾落時(shí),膏藥貼可粘住的鋼球號(hào)(不同號(hào)的鋼球?qū)?yīng)的直徑及重量不同)。

初粘力測試配合使用儀器:CZY-GY初粘性測試儀(符合藥典要求)

?  持粘力——用于表示膏藥貼在與皮膚接觸一段時(shí)間之后的粘結(jié)力。試驗(yàn)時(shí),用一定規(guī)格的壓輥滾壓粘貼在試驗(yàn)鋼板上的膏藥貼,放置一段時(shí)間后,測試膏藥貼在規(guī)定重量的砝碼的重力作用下,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)的位移量或者測試膏藥貼脫落時(shí)的時(shí)間。

持粘力測試配合使用儀器:CZY-8SB持粘性測試儀(符合藥典要求)

?  剝離強(qiáng)度——表征膏藥貼從皮膚上撕下時(shí)的難易程度。檢測過程為將膏藥貼粘貼在規(guī)定要求的試驗(yàn)材料上,并用一定規(guī)格的壓輥進(jìn)行滾壓,放置一段時(shí)間后,測試膏藥貼與試驗(yàn)材料發(fā)生180°剝離時(shí)的力值。

剝離強(qiáng)度測試配合使用儀器:BLD-200N電子剝離試驗(yàn)機(jī)或智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)

 


 

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